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总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件的公告(2016年第123号)

时间: 2023-12-08
核心提示:
为保障特殊医学用途配方食品注册工作顺利开展,国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件,包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)》、《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)》、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)》和《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)》,现予发布,请遵照执行。
发布单位
国家食品药品监督管理总局
发布文号 2016年第123号
发布日期 2016-07-13 生效日期 2016-07-13
有效性状态 部分有效 废止日期 暂无
属性 通告公告 专业属性 其他
备注  附件1和附件3修订版本请查看:总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》的公告(2017年第108号)
  为保障特殊医学用途配方食品注册工作顺利开展,国家食品药品监督管理总局制定了《特殊医学用途配方食品注册管理办法》相关配套文件,包括《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)》(附件1)、《特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)》(附件2)、《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)》(附件3)和《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)》(附件4),现予发布,请遵照执行。
 
  特此公告。
 
  附件:1.   特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(已修订)
 
  2.   特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求(试行)
 
  3.   特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(已修订)
 
  4.   特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查要点及判断原则(试行)
 
  食品药品监管总局
 
  2016年7月13日
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