西安市2014年食品药品监管工作要点

　　2014年，全市食品药品监管工作的主要任务是：以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，深入学习贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，紧紧围绕国家总局、省局和市委市政府工作部署，深入推进食品药品监管体制改革，夯实基础、健全体系、提升监管效能，强化安全监管，保障食品药品安全。

 

　　一、统一思想，明确工作方向

 

　　（一）认真学习和领会党的十八大、十八届三中全会和习近平总书记的系列重要讲话精神，全面落实省局、市政府下达的各项目标任务，紧密联系实际，明确工作重点，理清工作思路，努力实现食品药监工作新突破。

 

　　二、深化体制改革，完善体制机制

 

　　（二）全面完成食品药品监管体制改革目标，督促和指导区县落实好《西安市人民政府关于改革完善区县食品药品监督管理体制的实施意见》，完善乡镇（街道）食品药品监督管理所的建设，实现机构、人员、办公场所、设施设备、经费到位，积极争取省上奖补资金。农村行政村和城镇社区要设立食品药品安全协管员，由村委会（居委会）成员兼任，建立食品药品安全政府负责、三级管理、四级网络，做到横向道边、纵向到底的全方位监管。

 

　　（三）加快推进法规制度建设。要根据新增职能，积极探索食品安全监管“环节加品种”新模式的制度、标准和规范建立，对已有制度、标准和规范，要根据实际工作要求修订完善，增强科学性、操作性，提升精细化监管水平。

 

　　三、加强监管体系建设，全面提升科学监管能力

 

　　（四）建立完善监督检查体系。针对食品药品市场出现的新情况、新问题，有计划地开展监督检查，做到检查留痕迹、整改有回音。加强对重点工作、上级批示、投诉举报和重大案件查处的督办，确保反应快速、处置有力、反馈及时。

 

　　（五）建立完善技术支撑体系。加快推进市级食品药品检验检测中心建设，争取年内开工，各区县要根据实际整合现有检验检测资源，加强适合基层快速检测工作需要的检验能力建设。加强食品药品监管信息化建设，建立市、区、所三级监管网络，实现许可、监测、舆情、监管、执法办案等信息资源共享。

 

　　（六）建立完善可追溯体系。充分发挥信息化优势，逐步形成产地准出、销地准入、产品有标识、质量可溯源、风险可控制的全环节、全品种的食品质量安全追溯体系。

 

　　（七）建立完善投诉举报体系。畅通省、市、区（县）“12331”投诉和信访接待等渠道，方便群众举报投诉，建立专项奖励基金，对经过查实的食品药品安全案件举报人予以奖励，调动全社会参与维护食品药品安全的积极性。

 

　　（八）建立完善考核评价体系。要加强对食品药品安全责任落实情况的考核，充分发挥考评的激励作用，督促区县政府落实食品药品安全的总体责任、监管部门的监管责任和企业的主体责任。以创建食品安全放心区县活动为平台，全面提升区域内食品安全整体水平。

 

　　（九）建立完善应急处置体系。加强食品药品舆情监测和研判，建立重大信息直报制度，充分发挥基层协管员作用，做到问题发现及时、处置快速、解决有效、监督有力、回应稳妥。适时组织市一级食品安全事故应急演练，提升食品药品安全应急处置能力。

 

　　四、强化日常监管，增强监管效能

 

　　（十）严格行政审批工作。在做好全市食品生产经营和餐饮服务许可、药品经营许可、医疗器械备案，麻醉药品和精神药品运输(邮寄)证明、进口药品通关及执业药师注册管理的同时，进一步深化行政审批制度改革，做好省局部分审批职权下放的承接工作，做好市局部分审批职权下放的落实工作，主动做好餐饮服务行业治污减霾工作，严格新建餐饮单位环评审批，建立资源优化配置、责权分配清晰、运转高效有序的审评审批体系。

 

　　（十一）严格食品生产流通环节监管。全面落实企业主体责任，指导监督食品生产企业严格落实原料验收、生产过程、出厂检验、不合格食品下架等制度，指导监督食品经营者建立健全索证索票和进货台账制度。加大对婴幼儿配方乳粉、肉制品、酒类、食用油、食品添加剂、保健食品、季节性和节日性食品等重点品种,以及城中村、城乡结合部等重点区域监管。组织开展专项执法检查，及时发现和查处无证食品生产加工流通单位和存在严重食品安全隐患的小作坊、超范围经营以及经销过期、有毒有害和其他不合格食品的行为。

 

　　（十二）严格餐饮服务环节监管。扎实做好市政府2014年“惠民实事”工程，集中力量开展小餐饮整规提升，全面落实市政府要求的1.2万户小餐饮整治提升目标，加快推进餐饮服务分类量化分级管理和餐饮服务示范街（店）创建工作，有效规范农村义务教育学生营养改善计划的实施和管理，加强餐饮行业油烟污染治理，做好重大活动餐饮服务食品安全保障工作，确保不发生食品安全责任事故。

 

　　（十三）严格药品、保健品和化妆品监管。继续做好新修订《药品生产质量管理规范》和《经营质量管理规范》的实施工作，促进药品生产经营企业转型升级。加大对基本药物、特殊药品、中药材、医疗机构制剂监管力度，稳步推进 “三统一”药品配送工作，提高配送率。强化保健品化妆品生产经营索证索票及台帐制度管理，提高抽检频次，严厉查处和打击使用禁限用物质等违法行为。

 

　　（十四）加强医疗器械监管。严格高风险医疗器械生产经营监督检查，抓好生产过程质量控制。严格证照、机构、场所、仓储、记录和追溯管理，提高医疗器械质量管理水平。

 

　　五、突出整治重点，强化预警监测能力

 

　　（十五）开展“食品安全百日风险大排查”。按照省局部署，3月至6月集中开展“食品安全百日风险大排查”活动，坚持“属地管理”以县区局特别是基层所为主体，对辖区全体监管对象进行逐户排查摸底，把所有持证和无证的食品生产、流通、餐饮消费企业和个体户全部分类造册登记，切实摸清监管底数，掌握风险控制点。

 

　　（十六）集中抓好专项整治工作。食品领域，要以乳及乳制品、肉及肉制品、食用油、白酒、食品添加剂、儿童食品等产品为重点整治品种，以农村地区、城乡结合部、学校周边、旅游景点周边、小作坊聚集地等为重点整治区域，以网上销售服务为重点整治业态。药品领域，重点开展对制售假劣药品、网上售药、化妆品非法使用禁限物质等专项整治。医疗器械，开展“五整治”专项行动，各区县更要结合辖区实际确定重点领域和品种，打几场硬仗。通过专项整治，整顿一批不符合安全条件的生产经营单位，取缔一批“黑工厂”、“黑窝点”，严惩一批违法犯罪分子。

 

　　（十七）探索实施企业分类分级监管。根据“四品一械”的品种、企业生产管理状况及监督检查、行政处罚记录等信息，科学设定评价条件，划分风险等级，对风险等级高的企业加大监督检查和抽检频次，强化动态管理。

 

　　（十八）加强安全风险监测和预警工作。对“12331”投诉受理平台的数据库进行统计分析，及时发现问题产品及区域，科学制定“四品一械”抽检计划，对我市生产的基本药物全覆盖抽验，及时对检测结果进行评估分析，为整治工作提供参考依据。加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价能力建设，延伸监测网络，拓展监测范围，防范区域性、系统性安全风险。同时，发挥现有“专家库”的技术指导作用，为食品药品监管决策分析、应急指挥、部门联动提供科学的技术和智力支撑。

 

　　六、加快推进安全监管社会化进程

 

　　（十九）加强食品安全综合协调机制建设。充分发挥好食安委办公室统筹规划、考核评比、应急督查和制度建设的作用，加强同各区县、开发区以及市级相关部门的联系，建立高效顺畅的协作机制，促进工作协调、信息互通和资源共享，做好跨部门、跨区域食品安全监管协调机制建设。

 

　　（二十）推动诚信体系建设。要明确企业的诚信体系考核、检查和建设标准，建立食品药品企业诚信承诺、自查自纠、警示约谈、重大事项报告、违规失信企业法律法规教育和“红黑名单”制度，按诚信等级对企业实行管理，并发布相关信息，让违法经营者付出高昂代价，守法经营者路路畅通。

 

　　（二十一）强化社会监督。加强与行业组织沟通和联系，鼓励行业组织参与食品药品安全监管工作。加强食品药品基层特邀监督员、协管员队伍建设，拓展社会监督和群防群控途径。主动接受新闻媒体的舆论监督，为监管工作提供良好的社会环境。

 

　　七、加大宣传力度，营造浓厚的社会氛围

 

　　（二十二）坚持正确的舆论导向。大力宣传党和政府加强食品药品安全工作的政策、措施、成效，以及食品药品安全工作的先进典型和经验，积极维护食品药品安全的正能量，树立政府的公信力。对媒体反映的食品药品安全问题，要认真调查处理及时回应，经查核确无问题的，也要及时予以澄清，消除社会疑虑，避免不必要的恐慌。同时，发挥好政务微博等新型媒体平台的作用，加强舆论引导。

 

　　（二十三）加强科普知识宣传。深入开展“食品安全宣传周”、“药品安全宣传月”、食品药品安全“进企业、进社区、进农村、进校园”等各类科普宣传活动，普及食品安全法律法规及食品安全知识，增强企业质量安全责任意识，增强公众风险防范意识和识假辨假能力，健康、理性消费。

 

　　八、加强自身建设，树立良好形象

 

　　（二十四）加强干部队伍建设。促进机构改革后监管队伍的融合。强化法律法规、业务技能、工作作风的教育培训，市级负责全系统科级以上干部培训，区县负责其余人员的培训，使各级执法人员尽快适应新职能、履行新职责、规范执法行为，提高依法行政水平。

 

　　（二十五）促进工作作风转变。进一步巩固党的群众路线教育实践活动成果，大力培育和践行社会主义核心价值观，牢固树立监管为民的服务理念，严肃工作纪律，转变工作作风，自觉克服“四风”，塑造行业正气。

 

　　九、加强廉政建设，树立良好的政风行风

 

　　（二十六）强化党风廉政建设责任追究。以审批、认证、检查、验收、执法办案，以及管人、管钱、管物等岗位为防控重点，加强行政许可、行政处罚工作的监督检查，严格督导中央“八项规定”的落实，着力查处工作人员违法违纪行为，树立良好的行风政风，确保食品药品安全的同时，保证监管队伍的安全。