海东地区食品药品监督管理局关于印发2013年食品药品监管工作要点的通知(东食药监〔2013〕17号)

　　各县卫生和食品药品监督管理局，机关各科室、地区食品药品检验所：

　　根据全省食品药品监管工作会议和地委委员扩大会议精神，结合2013年全省食品药品监管工作要点和海东监管实际，经2月26日专题会议研究，确定全区2013年食品药品监管工作要点如下：

　　一、深入学习贯彻落实党的十八大精神

　　（一）组织开展党的十八大精神学习贯彻活动。认真学习、深刻领会和全面贯彻落实党的十八大精神，把其作为当前和今后一个时期的首要政治任务。坚持为人民健康服务的方向，站在全力保障民生安全和饮食用药的高度，学习领会十八大的新观点、新思路和新部署，把十八大提出的各项任务和要求化作推进食品药品科学监管的新思路、新探索、新举措，开创食品药品监管工作新局面。

　　二、不断推进依法行政工作

　　（二）深化法治政府部门建设。围绕建设法治政府部门奋斗目标，创新依法行政工作机制，增强执法人员依法行政意识和能力。提高制度建设质量，规范行政权力运行。推进行政处罚裁量权规范的实施，加强行政审批规范化建设，加大执法监察力度，提高法律、法规、规章、制度的执行力。

　　（三）深入开展“六五”普法活动。认真落实“六五”普法工作要求，组织学习贯彻《食品安全法》、《药品管理法》及其实施条例和相关法律法规，落实“五进七个一”工作任务，扎实推进法律进机关、进乡村、进社区、进学校、进企业、进单位、进宗教场所活动。

　　三、切实强化执法监管队伍建设

　　（四）加强党风廉政和惩防体系建设。进一步完善惩治和预防腐败体系，认真落实党风廉政建设责任制和纠风工作责任制，围绕食品药品监管中心工作，坚强监督检查，扎实推进廉政风险防控管理工作。加强反腐倡廉教育和廉政文化建设。抓好案件查办，严肃惩治违法违纪违规行为。

　　（五）加强机关作风建设。提高工作统筹协调性，进一步改进工作作风，加强机关工作纪律。完善督查督办工作机制，促进重大决策部署按时优质完成。加强窗口服务单位建设，开展行政受理服务工作。开展节约型机关建设，防止铺张浪费不良行为，规范公费接待、公务用车、公文处理工作。

　　（六）继续加强执法监督队伍建设。进一步完善内部管理机制，加强执法人员教育培训和能力建设工作，组织好执法人员的法律学习、辅导和考试，提高执法人员的综合素质和执法水平，强化行政执法人员的法制意识，提高依法办事、依法行政、公正司法的能力。

　　四、贯彻落实食品药品监管发展“十二五”规划

　　（七）组织开展“十二五”规划中期评估工作。按照行署国民经济和社会发展“十二五”规划中期评估方案的要求，围绕《海东地区食品药品监管“十二五”发展规划》，组织各科室、各县局针对2011年和2012年工作，开展“十二五”规划中期评估。

　　（八）加强食品药品检验所建设。在现有基础上，增加餐饮食品、保健食品、化妆品检验检测职能，拓展检验领域，提升检验水平，使检验检测能力与履行食品药品监管职能相适应，提高应对突发事件应急处理能力，有效实施餐饮食品、药品和医疗器械、保健食品和化妆品质量控制。

　　（九）加快实施实验室改造项目。抓紧实施地区食品药品检验所安全监测能力建设项目，抓好重点环节建设，加快食品检验室及生测室改造，落实餐饮食品检验仪器设备配备，加大检验检测机构技术装备购置力度，尽快开展食品安全检验检测工作，为确保公众饮食安全提供物质保障。

　　五、保障餐饮服务环节食品安全

　　（十）继续推进百千万示范工程建设。积极开展餐饮服务示范县、示范店、示范街的示范创建工作，不断提升水平，对已获示范单位开展复查复评工作，确保示范质量。充分发挥示范辐射作用，继续争取创建示范县、示范街、示范单位。

　　（十一）深入推进量化分级管理。依据《餐饮服务食品安全操作规范》，加快推进量化分级监管步伐，继续巩固成果，不断完善量化分级管理机制，不断规范餐饮服务单位操作行为，提高餐饮服务单位食品安全水平，年底量化率达到100%。

　　（十二）扎实开展餐饮服务食品安全专项整治。适时组织专项整治行动，加强对重点场所、重点环节、重要时段、重大活动的餐饮服务食品安全监管。重点抓好对学校食堂及学校周边、旅游景区等餐饮单位的食品安全整治和监督检查。突出对食用油、肉类、酒类、食品添加剂、调味品等重点品种的监督管理，督促餐饮服务单位落实从业人员健康管理制度、培训制度、食品进货查验登记制度、食品添加剂“五专”管理制度。

　　（十三）加强餐饮服务食品安全监督抽检工作。根据实际，制定抽验计划，认真落实餐饮服务食品安全监督抽检任务。做好快速检测设备的操作培训工作，进一步扩大培训范围，确保一线执法人员人人都会使用快速检测设备，努力将设备的效用发挥到最大，提升监管效能。

　　六、做好药品医疗器械全程监管

　　（十四）强化药品医疗器械市场监管。全面提升监管覆盖面，积极开展基本药物、中药材、中药饮片、特殊药品、含麻黄碱复方制剂及医疗器械等专项检查，加强无菌及植入类等高风险医疗器械的监督检查。继续深入开展药品安全专项整治，严厉打击药品医疗器械违法违规行为，加强对非法设置库房、私刻公章、私自打印票据、过票走票、出租出借柜台等严重扰乱市场秩序违法行为的专项整治，维护药械市场健康良性发展。

　　（十五）加强生产企业、医疗机构制剂监管。加强对药品生产企业、医疗机构制剂室的监督检查，量化检查效果，提高监管执行力，规范药品生产和医疗机构制剂配制行为。强化企业的责任主体意识和质量安全意识，引导企业建立和完善GMP质量管理体系。

　　（十六）加强特殊药品监管工作。开展特殊药品专项检查，加强对各级医疗机构毒、麻、精、放特殊药品监管，蛋白同化制剂及肽类激素经营企业监管，高风险药品如血液制品、疫苗等的监管，二类精神药品定点企业及含麻黄碱类复方制剂的监管。强化责任人管理意识，保证购、销、存环节的安全有效，消除特殊药品管理中的安全隐患，遏制特殊药品流弊事件的发生。

　　（十七）加强药品医疗器械抽验工作。加大对近几年药品质量公告中不合格药品生产、经营、使用单位监督性抽验的频率，把历年监督抽验中发现的不合格批次较多的品种、市场上假冒较多的品种作为监督抽验的重点，提高抽验的靶向性。加大对基层医疗机构药械的抽验力度，拓宽抽样覆盖面，继续推进基本药物（含省增补品种）的监督检查和抽验工作。

　　（十八）开展药械不良反应及药物滥用监测工作。加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测工作，督促落实药械不良反应报告制度，提高报告质量。及时对不良反应报表进行审核，评价。督促戒毒机构完成药物滥用调查表的填报工作。

　　（十九）做好行政审批和认证工作。按规定时限做好零售企业的变更、许可、GSP认证工作，严格市场准入，严把资料审核和现场验收关，做到申报资料不符合不受理、达不到标准的坚决不通过。做好行政许可事项下移接管工作，开展零售药店的GSP认证工作和医疗器械经营企业许可证的审查批准工作。

　　（二十）加大违法广告监测力度。加强药品、医疗器械、保健食品违法广告监测工作，特别是对夸大功能主治（适应症）、产品适用或保健功能范围的违法广告，提高监测查处效率。继续利用互联网广告监测系统、中视广联在线违法广告监测管理系统及广播电视广告监测平台开展监测工作。

　　七、加强保健食品化妆品监管

　　（二十一）做好保健食品化妆品经营监管。进一步健全保健食品化妆品监管档案，做到底数清楚。强化对重点保化产品监督检查，严厉打击无证无票经营、非法添加等违法违规行为。推进保健食品化妆品质量安全追溯信息系统建设。

　　（二十二）推进保化监管工作常态化、规范化。加强对《保健食品管理办法》、《化妆品卫生监督条例》及其实施细则的学习培训，将保健食品、化妆品监管工作纳入日常监管范围，以打击违法添加为重点、以产品抽验为突破口、以公开曝光为手段，开展经常性的专项整治，严厉整治生产经营假冒伪劣产品行为，严厉整治标签标识不规范、套用冒用批准文号行为。

　　八、摸索构建信息化监管网络

　　（二十三）积极发挥电子监管系统作用。充分利用药品电子监管网开展监管码核注核销及单据上传的监管工作，定期对含特殊药品复方制剂进行网上监测，对药品购进、销售、贮存数量等实时监控，定期协调开展含特殊药品复方制剂药品安全形势分析。

　　（二十四）加强药品流通监管信息化建设工作。年内基本完成全区药品零售（连锁）企业《药品经营许可证》管理系统的入网工作，建立和完善全区药品经营企业数据库，基本实现企业网上申报，网上审批和变更。

　　（二十五）利用现代技术开展市场稽查工作。探索创建涉药人员QQ群，改变反复现场检查的现状。搜集药品、医疗器械从业人员通讯信息，不定期向企业发布药械监管、假劣药械信息，利用稽查系统及腾讯QQ群用户系统做好信息传递及业务交流工作。

　　九、提升食品药品安全网格化监管水平

　　（二十六）全面落实网格化管理制度。将辖区内的监管对象划分成多个责任网格进行规范化管理,明确各责任区内日常监管、专项整治、安全状况调查、食品药品监督抽检、重大活动安全保障工作、举报投诉处理、违法行为查处等工作重点，确保监管到位、责任到人。

　　（二十七）开展责任网格安全隐患排查。按照划分的网格责任区，以餐饮服务食品安全保障、药械源头质量安全、药械经营使用规范、保健食品化妆品经营安全等环节为重点，围绕食品药品安全的民生工程建设，开展全面排查，深挖安全隐患，防范发生风险。

　　（二十八）加强协管“两员”队伍建设。建立完善食品药品安全协管员、信息员队伍，发挥“两员”队伍在食品药品安全协管中的作用，科学构建网格化管理体系，形成上下结合、左右协调、互为补充的网格化管理格局。加大“两员”培训力度，加大经费投入保障力度，加强督导检查，全面落实食品药品监管网格化管理，逐步实现网格化监管工作常态化、动态化、规范化、信息化。

　　十、继续推进食品药品安全诚信体系建设

　　（二十九）继续开展诚信体系建设工作。完善相关方案及评分标准；按照“公开透明、强化监督”的要求，对企业诚信等级评定结果予以公示；褒奖守信，惩戒失信，加大奖惩力度，充分体现诚信体系建设工作实效。

　　十一、加强应急防范及应急处理工作

　　（三十）不断提升应急处置能力和水平。切实加强对应急预案的学习，要使各级应急救援人员熟练掌握《海东地区重大食品安全事故应急预案》和《海东地区药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》内容，增强食品药品安全事件处置能力。

　　（三十一）适时组织开展应急演练。组织开展应急演练，检验各系统的应急能力，不断完善重大食品药品安全事故监测、报告网络，真正形成统一科学的食品药品安全信息评估和预警体系，不断完善具有大型接待能力餐饮服务单位、用餐人数众多的各类食堂、农村集体用餐等环节的重大食品安全和食源性疾病事件调查的报告和处理机制。

　　（三十二）做好重大赛事活动安全保障工作。切实保障环湖赛、黄河极限挑战赛、国际射箭邀请赛等活动、赛事期间的食品药品安全。要建立有效的可追溯体系，加大对重点品种的检验检测力度，严格执行餐饮服务食品安全标准和药品生产经营操作规范，严防群体性事件发生，切实做好食品药品安全全过程防控工作。

　　十二、加强食品药品安全宣传教育力度

　　（三十三）强化食品药品安全宣传工作。继续加强新闻宣传和科普教育工作，扩大食品药品安全宣传覆盖面，与网络、电视、广播、报社等宣传媒体合办食品药品专刊专栏，通过在电视、广播、报刊等向人民群众发布食品药品安全信息、宣讲饮食用药安全常识、讲解食品药品法律法规，不断提高群众自我保护意识和维权意识，增强企业的责任意识和诚信意识。

　　（三十四）组织开展从业人员安全培训。组织开展对企业法人、质量负责人、从业人员的食品药品安全教育培训，大力开展道德教育，提高行业从业人员的道德标准，以社会舆论呼唤人的良知、抨击丑恶现象，以群体的力量感染和迫使企业规范自己的行为，从而做到自律。

　　二一三年三月二日

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