大理白族自治州人民政府办公室关于加强食品药品监督管理工作的实施意见(大政办发〔2006〕36号)

　　各县市人民政府，州级国家行政机关各委办局（司行社区）：

 

　　为了切实加强我州食品药品监督管理工作，确保人民身体健康和生命安全，促进经济社会特别是食品和医药产业的持续健康发展，根据国家有关规定及《云南省人民政府关于加强食品药品监督管理工作的若干意见》（云政发〔2006〕10号）精神，结合大理州实际，特提出如下实施意见，请一并认真贯彻执行。

 

　　一、充分认识加强食品药品监督管理工作的重要意义

 

　　(一)食品药品安全事关广大人民群众的身体健康和生命安全，事关经济健康发展和社会稳定大局，事关国家和政府的形象。进一步健全和完善食品药品监督管理职能，对于深化改革、促进经济发展和社会稳定、构建和谐社会、建设平安大理、保障最广大人民群众的根本利益，都具有重要而深远的意义。近年来，我州深入实施食品药品放心工程，结合实际开展了大量工作，对保障食品药品安全和经济社会的持续健康发展发挥了重要作用。在肯定成绩的同时，我们也要看到存在的困难和问题，生产经营假冒伪劣食品药品、非法经营等违法现象时有发生，整个食品药品产业经济规模小，地方特色特点不突出，整体发展水平有待进一步提高。食品药品安全问题的存在不仅影响了人民群众的身体健康和生命安全，也影响了全州经济和社会的持续快速健康发展，必须切实加以解决。《云南省人民政府关于加强食品药品监督管理工作的若干意见》要求：“各级政府和有关部门要从实践‘三个代表’重要思想，落实科学发展观，全面建设小康社会的战略高度，切实提高对食品药品监督管理工作重要性的认识，把加强食品药品监督管理工作列入重要议程”，各级各部门要认真学习领会省人民政府文件精神，在实际工作中切实加以贯彻落实。

 

　　(二)食品药品监督管理工作涉及食品药品安全和产业发展，全面深入实施食品药品放心工程是一项系统工程，要求各级各部门和社会各界的共同参与。在各级政府职能逐步向社会管理和公共服务转化的过程中，要把食品药品监督管理纳入重要工作来抓。加强统一领导，切实完善协调机制，进一步强化综合监管，形成上下协调、各方联动、齐抓共管的良好局面。

 

　　（三)加强食品药品监督管理是我州充分利用生物资源，大力发展生物药业和特色食品产业，保持全州经济健康发展的客观要求。各级政府要加强宏观指导，通过各部门的共同努力，强化监管、完善食品药品安全信息的规范管理、突出安全监测和评价，为全州食品药品产业的发展创造良好环境和条件。

 

　　二、进一步明确食品药品监督管理工作的指导思想、原则和目标

 

　　指导思想：以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持以人为本，坚持以科学发展观统揽全局，以确保人民群众饮食用药安全为中心任务，解放思想、开拓创新，逐步建立和完善全州依法监管、执法统一、行为规范、廉洁高效的食品药品监督管理体制，形成监管体系健全、监测技术先进、人才结构合理、管理运作规范的食品药品监督管理体系，最大限度地保证全州食品药品安全，促进食品药品产业持续快速健康发展。

 

　　基本原则：

 

　　——经济、社会和环境协调发展原则。坚持以人为本，按照统筹发展的要求，保障城市和农村食品药品安全，促进生物资源保护开发和产业发展，实现经济、社会和环境协调发展。

 

　　——统筹规划和突出重点原则。食品药品监管工作在服从全省统一规划的前提下，结合实际，实行全州统筹考虑、部署，同时要突出解决重点和关键问题，确保监管工作的良性发展。

 

　　——强化监管和加快发展相结合原则。既要强化监管工作，确保食品药品安全和市场规范有序，又要切实加强帮促工作，加快食品药品产业的发展，为经济发展和社会进步做出积极贡献。

 

　　——依法行政和按经济规律办事原则。监管工作要严格依照有关法律法规，以法律为准绳，公开、公平、公正执法，同时要遵循经济规律，把监管与经济发展有机结合起来。

 

　　工作目标：

 

　　——初步建立较为完善的食品药品行政监管体系、技术支撑体系和市场监管体系，最大限度地保证全州食品药品安全，切实维护和保障广大人民群众的合法权益。

 

　　——初步形成具有—定规模和优势的食品和生物药业产业，使其在全州经济发展和社会进步中发挥更大的作用。

 

　　——初步建立食品药品风险预警和突发重大事故处置机制，保持食品药品相关安全信息的畅通和协调一致，确保社会安定和稳定。

 

　　三、加强领导，健全和完善监督管理体系，提高监管水平

 

　　（一）强化政府责任，落实部门职责，促进企业自律，推动社会监督。各级政府对食品药品安全负总责，要统一领导本地区的食品药品安全监管和整治工作，并协调解决食品药品安全监督管理工作中的重大问题。特别是在食品安全方面，各级政府必须层层落实责任，不断强化综合监管，各有关部门要密切配合，各司其职，齐抓共管，扎扎实实做好各自工作。健全工作制度，有效督促职能部门认真履行职责，确保工作落实到位。

 

　　（二）坚持和完善科学监管，不断创新监管方式。形成日常监管、专项整治与联合整治相结合，政府监管、企业自律、社会监督相互促进的监管机制。着重建立食品药品监督管理的长效机制，建立部门配合、信息畅通、执法统一、管理科学、运转协调的监督管理体系。

 

　　(三)加强食品药品行政执法队伍建设。加强执法队伍的思想建设、业务建设和作风建没，强化法律法规和专业知识培训，全面提升执法队伍的政治水平、业务素质、法律素质和综合管理能力，做到严格执法、公正执法、文明执法。促进行政执法的现代化和规范化，积极选派干部和业务骨干参加学习培训，掌握先进的管理和检验、检测技术。优化人员配置，逐步使专业人员的比例达到70％以上。

 

　　(四)加强食品药品监督管理部门的基础建设。各级政府要加强对当地食品药品监管部门的领导和支持，对食品药品监督管理工作加大财政投入力度，增加食品药品执法经费，不断完善经费投入机制。

 

　　四、加强食品药品检验监测体系建设，为监督管理工作提供技术支撑

 

　　(一) 要着力解决好行政执法监督与技术监督的协调问题，增强技术监督的支撑力，按照全省统一部署整合检验监测体系，实现资源共享、信息互通互认，提高监督效率。要加大财政投入，加强对食品、药品、医疗器械的监督抽验与安全评价检验，针对消耗量大、政府和老百姓关心的热点问题，展开安全性调查与评价检验工作，全面掌握安全状况，为领导决策提供科学依据。加快州食品药品检验所异地重建的步伐，增加装备投入，加强能力建设，优化配置食品检验的技术装备资源，不断提高综合检验能力，加大食品、保健食品的监督和检验力度。加快药品快速检测设备及医疗器械检测设备的配备，依靠先进技术手段和装备提升食品药品安全的总体监控水平。

 

　　(二)加大抽验力度。扩大药品抽验覆盖面，逐步开展食品、药品的评价性抽验，对食品、药品质量进行随机抽验，提供科学、合理的食品、药品质量安全信息。

 

　　(三)进一步健全完善药品、医疗器械不良反应监测体系。加强不良反应监测工作，积极指导各级医疗机构和生产、经营企业，加强宣传、教育、培训，提高不良反应监测工作质量，促进临床合理用药。认真贯彻执行相关法律法规，及时调整职能，各部门协调配合，切实加强对特殊药品的监督管理。

 

　　(四) 抓住机遇、加快发展。抓住西部大开发机遇，以发展为主题，坚持市场导向原则、以经济效益为核心原则、有利于规范化发展原则、发挥地道药材品牌优势原则、保护种植地最佳生态环境原则，以品种为中心，以基地为基础，以经济为纽带，以科技为依托，建立中药材骨干品种商品生产基地，为生物药业发展夯实基础，培养和壮大农村支柱产业，增加农民收入，促进经济持续、健康、快速地向前发展。

 

　　五、健全和完善食品药品流通体系，确保食品药品市场规范有序

 

　　（一）通过强化监管，不断完善食品流通体系建设。认真抓好食品源头管理，大力发展无公害农产品、绿色食品、有机食品，加强农业投入品使用规范管理。深入实施食品质量安全市场准入制度、食品市场主体准入制度、餐饮业卫生监督量化分级管理等制度，加强生猪定点屠宰管理工作，严厉打击私屠滥宰，进一步加强全州酒类市场的监督管理工作，使食品流通秩序不断得到规范。

 

　　(二) 认真贯彻党中央建设社会主义新农村的战略决策和中央农村工作会议精神，深化农村药品“两网”建设，切实解决农民购药难的问题。探索保障农民用药安全的有效途径，发挥现有农村医药资源作用，实现农村药品“两网”建设与“新型农村合作医疗”的有机结合。进一步完善监管措施和手段，逐步建立起以药品监督管理部门为主，药品质量监督协管员、信息员为辅，专兼结合的农村药品质量监督体系，建立依法监督、执法到位、运转良好的药品监督网络。

 

　　坚持“政府引导、市场运作”，以城镇为依托，以优势企业为龙头，以现代物流为载体，以加强监管为手段，引进市场竞争机制，在全州逐步形成“区域集中配送，城乡连锁经营，多种供药渠道，医药携手合作，农村药品畅通”的新格局，鼓励多元化流通主体向农村拓展供药途径。为方便农民群众用药，在坝区发展药品零售店，在山区发展非处方药品药柜，同时可在边远山区设置区域性的药品经营企业中转库或药品配送站，完善农村药品供应体系，建立农村药品供应网络，规范农村药品市场。

 

　　发挥现有农村医药资源作用，加强农村药品监管和药品供应。利用农村医疗卫生三级网的现有资源，结合农村新型合作医疗的建设，聘用农村新型合作医疗办公人员为农村的药品监督协管员、信息员，协助药品监督管理；以乡（镇）、村医疗机构为药品供应主渠道，加强医疗机构药房（库）的规范管理，促进农村新型合作医疗的建设和农村药品供应渠道的管理。

 

　　把农村药品“两网”工作纳入政府工作目标，建立相应的保障机制，实现“两网”建设基本覆盖辖区内行政村、药品监管网组织构架完善，管理制度健全，药品供应渠道和医疗机构药房管理规范，辖区内无重大假劣药品案件的目标。

 

　　(三)建立健全食品药品举报奖励制度。建立药品监管激励机制和食品药品举报奖励制度，加强对药品质量监督协管员、信息员的培训，对在研究、开发新药，保护药材资源、食品药品监督管理等工作中做出显著成绩的单位和个人，给予表彰和奖励。

 

　　（四)建立健全食品安全督查制度。在各级食品安全委员办公室设立食品安全监察专员，建立经常性的食品安全督查制度，定期组织综合督查，确保食品安全的各项措施落实到位。

 

　　（五）进一步建立完善食品安全信息平台。重点抓好食品安全信息监测系统和信息报告、收集、发布系统建设，规范各部门信息发布程序，各级各部门明确信息专报人员，建立报告制度，保持信息畅通。各县市、各部门及时报送食品安全信息，由食品安全委员会办公室统一组织汇总、分析、评价，按制度发布食品安全信息，指导食品安全监管工作和群众消费。

 

　　六、监管与服务并重，促进生物药业和食品产业发展

 

　　(一)促进药业发展，重点加强对生物药业的引导和扶持。加强特色优势药材种植基地建设，制定重点中药材发展规划，提升特色资源开发和利用水平。巩固药品生产质量管理规范（GMP）、药品经营质量管理规范（GSP）认证成果，积极推行中药材生产质量管理规范（GAP）、药物非临床试验质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）等系列标准，全面提升药业整体素质和实力。支持、鼓励和帮助企业用高新技术改造和提升传统制药工艺，提高产品科技含量和附加值，鼓励和支持新药的研究开发。

 

　　(二)加大规范和帮扶力度，促进食品产业的健康发展。加强市场监管，严厉打击制售假冒伪劣产品的违法违规行为，加大对重点企业、重点品种、特色品种的宣传、保护和扶持力度。积极推动建立食品行业生产、技术、市场销售及产业政策信息网络。大力开展ISO系列认证、HACCP认证工作，强化质量管理，开发培育保健食品、生物食品，重点发展具有大理特色和优势的产品，大力扶持产品质量好、科技含量高、经济效益好、质量安全有保证的龙头企业，引导食品产业结构调整，促进地方经济发展。

 

　　(三)推进食品药品诚信制度和诚信体系建设。建立和完善信用制度，强化企业信用监督，增强企业信用意识，打击食品药品领域违法失信行为，逐步形成政府推动，企业自觉，社会参与的良好诚信氛围。建立企业信用评价体系，实施食品药品安全信用分类管理制度，实施企业信用警示制、公示制，以点带面，实现褒奖守信、惩戒失信，全面提高我州食品药品安全水平，促进食品药品产业健康发展。